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      纈沙坦分散片
      藥品名稱纈沙坦分散片
      商品名維爾坦
      英文名Valsartan Dispersible Tablets
      醫保種類甲類
      批準文號國藥準字H20061058
      包裝規格80mg×7片/盒、80mg×14片/盒、80mg×21片/盒
      適應癥治療輕、中度原發性高血壓
      重要信息:

      請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

      警示語:對任何成分過敏者及妊娠(妊娠和哺乳)禁用。

      用法及用量:

      推薦劑量:本品80mg,每天1次。劑量與種族、年齡、性別無關??梢栽谶M餐時或空腹時服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。

      用藥2周內達確切降壓效果,4周后達最大療效。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。

      腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。纈沙坦可以與其它抗高血壓藥物聯合應用。

      不良反應:

      包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。

      下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況,患者服用纈沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人、分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發生的不良反應合并統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率≥1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。

      其它發生率低于1%的不良反應有:水腫、無力、失眠、皮疹、性欲降低。這些不良反應是否與纈沙坦治療有因果關系尚不知曉。

      產品投入市場后,曾出現一些罕見的報道,包括:血管神經性水腫、皮疹、瘙癢及其它超敏反應如血清病、血管炎等過敏性反應。

      試驗室研究結果:

      罕見情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和血球壓積降低。臨床對照試驗發現,纈沙坦治療組血紅蛋白和血球壓積明顯降低(>20%)的分別為0.8%和0.4%。安慰劑組為0.1%。

      臨床對照試驗發現中性粒細胞減少見于 1.9% 纈沙坦治療患者、1.6%ACEI治療患者。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%,ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。

      偶見肝功能指標升高。

      原發性高血壓患者接受纈沙坦治療時,不需要監測特殊試驗室指標。

      禁忌:

      對任何成分過敏者;妊娠(妊娠和哺乳);對嚴重腎功能衰竭(肌酐清除率<10ml/min)患者尚無應用本品的經驗。

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